組み合わせと最適化と IT

糖尿病に限らず、治療薬の幅が増えるのはよいことだと思う。なぜなら、異なる治療薬を組み合わせることで、さらに良い効果が期待できるからだ。いわゆる併用療法というやつだ。糖尿病治療薬においては、いくつかの疫学的研究から実際の処方トレンドも変わってきていることがわかっている。具体的には、2 型糖尿病患者では SU 剤単剤療法が減り、DPP-4 阻害薬の使用率が増えている。これはわかる考え方だ。低血糖のリスクがつきまとう SU 剤のみを使うよりは、比較的安全な DPP-4 阻害薬をどこかで組み合わせた方がよいという判断によるものだろう。

次に問題となるのは、増えた選択肢の中から「どの薬を選び出し、どういった比率で投与するか」という最適化の問題だ。日本で使える経口糖尿病薬は 7 種類。単純に 2 剤選び出しただけでも 7C2 = 21 通りの組み合わせがある。これにインスリン製剤と GPL-1 受容体作動薬の注射剤 2 剤を足すと組み合わせ数は 36 通りに増える。さらに、これらを単剤での標準投与量の半分にして 0.5:0.5 で単純に投与すればよいかというとそういうわけにはいかないだろう。組み合わせの相性という因子の他に肝機能・腎機能による投与量調整も必要になってくるであろうからだ。

これに関連して(?)、興味深いニュースがあった。
日立製作所:電子カルテ解析を機械学習で、糖尿病治療の90日後の効果を高精度に予測

ビッグデータから、予後を機械学習で予測。。。流行りですね。

ですが、この手の研究結果は、吟味して受け止める必要があると思っている。

もちろん、これは素晴らしい研究なのかもしれないが、これだけではなんともいえない。まず、「HbA1c値を低減できる確率を、患者ごと、薬の種類ごとに予測可能なモデルを構築しました」とあるが、上述の通り糖尿病治療薬のトレンドは併用療法に移ってきている。単剤療法での予測が臨床的にみてどれほどの価値を持つのかという疑問がある。次に、「本技術をユタ大学の持つ残りの約2,200症例の糖尿病患者データに適用してシミュレーションしたところ、90日後の糖尿病の治療結果を高精度に予測できることを確認しました」とあるが、肝心かなめの検証がおこなわれているかどうかはこの記事は何もいっていない。シミュレーションによる予測ってただの予言にすぎなくないか? 予測は、検証して初めて意味を持つものだと思う。

次に、これは、単一大学機関でおこなわれる研究デザインにみられる共通の弱点だと思うのだが、「単一機関のカルテデータベースではすべての病歴・処方歴が集積しているわけではない」という問題点が挙げられる。例えば、虚血性心不全の発症リスクのある患者に SU 剤を極量まで投与するのは、かなり勇気の要る行為で、糖尿病治療を担当する主治医は投与量調整(減量)をおこなうと思うのだが、大学以外の診療所などで心臓病の治療がフォローされていた場合、こういった情報は解析対象の大学データベースには何ら反映されていない可能性がある。

さらに、カルテベースの解析につきまとう問題点として「保険病名の落とし穴」というものもある。例えば、 SGLT2 阻害薬は、1 型糖尿病患者に対する適応はないが、主治医がどうしても試してみたいと考えた場合、投与される可能性はある。この場合、主治医は、保険適応を通すためにカルテ上の病名に 2型糖尿病をそっと追加する。つまり、本来解析対象ではない患者が解析対象に混入されるのだ。今回は医師のチェックもはいっているようなので大丈夫だとは思うが、大規模病院向けの電子カルテシステムの開発を盛んにおこなっているとは思えない日立がこういった臨床上のニュアンスを汲み取れるのか、若干の不安は感じる。

目についた医療関係のニュースということ今回はこの報道記事を取り上げたが、特に日立やユタ大学に対して悪意があるわけではない。できれば正式な結果もみてみたいところなので、ぜひとも、オープンアクセスな媒体で公開してほしいと思う。

 

電子お薬手帳の導入と今後の展望

なぜ当薬局が電子お薬手帳を導入したのか? 患者様に自分が服用している薬について把握して欲しかったからである。

スマホは、ちょっとした空き時間に情報を確認できるメリットがある(気をつけていないと長時間ゲームに興じてしまったりもするが)。

紙のお薬手帳では服用しているお薬を把握するには、ある程度まとまった時間と高い問題意識が必要だ。しかし、スマホのアプリであれば隙間の時間を利用して確認ができる。薬に関して疑問を持てば、ネットで調べることも容易だ。

電子お薬手帳は、現時点では、・他薬局や病院でもらった併用薬がわからない、・サプライヤーによるアプリによる囲いこみ(他社のアプリとの互換性がまだ十分ではない)など懸念しなくてはいけない点もあるが、逆に従来の紙ベースのお薬手帳忘れによるぺナルティの数十円を払わなくてもいいなどの実用上の利点もある。利用方法としてまだ軽微な問題点もあるが、メリットがデメリットを上回ると考え、当薬局では導入に踏み切った。

患者の権利が声高に主張されている時代である。しかし、そのためには自分が服薬している薬剤について自分自身である程度の理解・把握をする必要がある。いつまでも「医師任せ」・「薬剤師任せ」ではいけないのだ。

意識の高い患者様はこのような便利なツールを使い、知識をつけ、今よりもさらに勉強されていくだろう。それに応えられる薬剤師でありたいと思っている。